До 31 декабря 2023 года лекарственные препараты подлежат госрегистрации по упрощённой процедуре, утверждённой Правительством РФ

05.04.2022 правительством РФ принято Постановление № 593 «Об особенностях обращения лекарственных средств для медицинского применения в случае дефектуры или риска возникновения дефектуры лекарственных препаратов в связи с введением в отношении Российской Федерации ограничительных мер экономического характера». Постановление определяет особенности обращения лекарственных средств в случае их дефектуры или риска ее возникновения в период введения в отношении РФ ограничительных мер экономического характера».

Так, госрегистрация лекарственного препарата осуществляется Минздравом России в срок, не превышающий 60 рабочих дней. До 31 декабря 2023 года ввоз в РФ незарегистрированных лекарственных препаратов осуществляется на основании разрешения на временное обращение, выдаваемое Минздравом России на лекарственные препараты, в отношении которых межведомственной комиссией установлены дефектура или риск её возникновения.

По 31 декабря 2022 года разрешается ввоз в РФ зарегистрированных лекарственных препаратов в иностранных упаковках при наличии на них этикетки, содержащей информацию о лекарственном препарате на русском языке.

Старший помощник Орехово-Зуевского прокурора Н.Б.Будаева