Уголовная ответственность за обращение фальсифицированных, недоброкачественных и незарегистрированных лекарственных средств, медицинских изделий и оборот фальсифицированных биологически активных добавок

В настоящее время актуальными стали изменения в Уголовный кодекс Российской Федерации, предусматривающие введение статьи 238.1 «Обращение фальсифицированных, недоброкачественных и незарегистрированных лекарственных средств, медицинских изделий и оборот фальсифицированных биологически активных добавок».

Часть 1 статьи 238.1 УК РФ устанавливает уголовную ответственность за производство, сбыт или ввоз на территорию РФ фальсифицированных лекарственных средств или медицинских изделий, либо сбыт или ввоз на территорию РФ недоброкачественных лекарственных средств или медицинских изделий, либо незаконные производство, сбыт или ввоз на территорию РФ в целях сбыта незарегистрированных лекарственных средств или медицинских изделий, либо производство, сбыт или ввоз на территорию РФ фальсифицированных биологически активных добавок, содержащих не заявленные при государственной регистрации фармацевтические субстанции, совершенные в крупном размере (превышающем 100 тысяч рублей).

При этом, действие настоящей статьи не распространяется на случаи незаконных сбыта и ввоза на территорию РФ, производства наркотических средств, психотропных веществ, их прекурсоров, сильнодействующих или ядовитых веществ.

Понятие фальсифицированного лекарственного средства или медицинского изделия охватывает: медицинское изделие, сопровождаемое ложной информацией о его характеристиках и производителе; лекарственное средство, сопровождаемое ложной информацией о его составе и производителе.

К недоброкачественному относится медицинское изделие, не соответствующее требованиям нормативной, технической и эксплуатационной документации производителя либо в случае ее отсутствия требованиям иной нормативной документации.

Под производством следует понимать совершенные в нарушение законодательства РФ умышленные действия, направленные на серийное получение лекарственных средств, медицинских изделий или биологически активных добавок, содержащих фармацевтические субстанции, в результате которых получен хотя бы один предмет из перечисленных, готовый к потреблению.

Под сбытом понимается любые способы отчуждения, как возмездные, так и безвозмездные (продажа, обмен, дарение).

За указанное преступление предусмотрена уголовная ответственность вплоть до 8 лет лишения свободы со штрафом в размере до трех миллионов рублей.

В случае, если указанные преступные действия повлекли по неосторожности смерть двух и более лиц, виновным грозит наказание в виде лишения свободы сроков до 12 лет.

Помощник Орехово-Зуевского
городского прокурора
юрист 1 класса М.Ю. Лагвинович